CAS号查询化工产品 >  CAS No.9009-65-8

9009-65-8  硫酸鱼精蛋白

CAS Number:9009-65-8 基本信息
中文名:57010 硫酸鱼精蛋白
英文名:37186 Protamines, sulfates
别名: protamine, sulfate;
angiociclan;
dilangio;
fluxema;
protamine sulfate
9009-65-8
物理化学性质
性质描述:硫酸鱼精蛋白(9009-65-8)的性状:
    本品系自适宜的鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的盐。本品为白色或类白色的粉末;溶液对石蕊试纸显酸性反应。在水中略溶,在乙醇乙醚中不溶。加热不凝固,稀氨水则能使其沉淀。鱼精蛋白为强碱性蛋白质,带强阳电荷。它能与肝素分子中维持抗凝活性所必需的酸性基团迅速结合,使肝素失去抗凝活性。因为肝素是粘多糖的硫酸酯,强酸性,在生理范畴内其分子带阴电荷,一般认为,肝素的抗凝作用与其所带的阴电荷有关,当此阴电荷被鱼精蛋白所中和时,则失去药理作用。

    按干燥品计,为白色或类白色粉末,无臭,有吸湿性,易溶于水,不溶于乙氯仿或乙醚中。

    其分子量较小,其中含精氨酸特多,高达80%以上。
其他信息
产品应用:硫酸鱼精蛋白(9009-65-8)的用途:
    本品是抗肝素药。主要用于因肝素钠或肝素严重过量而致的出血症及自发性出血,如咯血等。
生产方法及其他:1.硫酸鱼精蛋白(9009-65-8)的质量标准:
    中国药典2000年版
    指标名称                             指标
    中和肝素单位/(单位/mg)              ≥100
    氮/%                           21.0~25.0
    干燥失重/%                          ≤7.0
    热原                           应符合规定

2.制剂:
    注射液为本品加氯化钠,使成等渗的灭菌水溶液。为无色澄明液体。

    质量标准如下。
    中国药典2000年版
    指标名称                             指标
    效价            按1mg中和肝素100单位计算,
                          为标示量的90%~115%
    热原                           应符合规定
    其他                 应符合注射剂有关规定

3.鉴别:
    (1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液2滴,上清液显紫红色。
    (2)取本品约1mg,加水2ml溶解后,加0.1%α-萘酚的70%乙醇溶液与次氯酸钠试液各5滴,再加氢氧化钠试液使溶液成碱性,即显粉红色。
    (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应。

4.检查:
    (1)氮:取本品适量,照氮测定法测定,按干燥品计 算,含氮量应为21.0%~25.0%。
    (2)干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%。
    (3)热原:精密称取本品适量,加化钠注射液制成每1ml中含1.5mg的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。

5.药理作用:
    本品是一种强碱,能与强酸性肝素钠或肝素钙形成稳定的盐而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速,静脉给药5分钟内即发生中和肝素的作用。但部分肝素可从复合物中再次解离。中和1单位不同来源的肝素所需鱼精蛋白量略有不同,1mg本品可中和90单位自牛肺制备的肝素钠或115单位自猪肠黏膜制备的肝素钠,或100单位自猪肠制备的肝素钙。鱼精蛋白—肝素复合物在体内代谢转化过程尚未被阐明。鱼精蛋白也是一种弱抗凝剂,过量可引起凝血时间指标短暂轻度延长。

6.硫酸鱼精蛋白(9009-65-8)的不良反应:
    ①本品快速静脉注射可引起低血压、心动过缓、肺动脉高压、呼吸困难、短暂面部潮红及温热感。缓慢静脉注入,10分钟内不超过50mg,可避免上述反应。
    ②对鱼过敏,过去曾接受过本品或含鱼精蛋白的胰岛素(如中性鱼精蛋白胰岛素)者,易发生抗鱼精蛋白IgE介导的高敏或过敏反应。
    ③男性不育症或输精管切除者中某些人易发生对鱼精蛋白高敏反应。在输注本品前给这类患者应用皮质激素或抗组胺药,可防止过敏。足量鱼精蛋白中和肝素后8~9小时,个别在18小时后,部分患者可发生肝素反跳和出血。

7.禁忌症:
    对本品有不耐受史或不良反应史者禁用。

8.硫酸鱼精蛋白(9009-65-8)的注意事项:
    本品仅供静注,应缓慢给药。给药后即需作凝血功能检查。
    ①对鱼过敏者慎用本品。
    ②静注速度过快可致心动过缓、低血压、胸闷、呼吸困难、颜面潮红等。
    ③妊娠及哺乳妇女应用本药必须有明确指征。至于本品对生殖能力的影响,是否有致畸、致癌作用,是否经乳汁分泌等问题,均缺乏动物实验资料。本品宜单独给药,与某些抗生素(如青霉素、头孢菌素等)理化性质不相容。

9.用法及剂量:
    必须静脉注射。用鱼精蛋白结束肝素的作用,用量应与最后一次所用肝素的剂量相当。或依据凝血时间的测定结果而定,但一次不超过50mg。肝素在体内代谢迅速,故注射后时间间隔的愈长,则所需鱼精蛋白的剂量愈小。也用于咯血等自发性出血。静脉滴注,每日每千克体重5~8mg,分两次间隔5~6小时应用,每次以生理盐水300~500mL稀释,连续应用不超过3日。

10.贮藏:
    密封,在凉暗处保存。常温常压下稳定避免光,明火,高温。

11.处理:
    通常对水体是稍微有害的,不要将未稀释或大量产品接触地下水,水道或污水系统,未经政府许可勿将材料排入周围环境。
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