CAS号查询化工产品 >  CAS No.9002-04-4

9002-04-4  凝血酶

CAS Number:9002-04-4 基本信息
中文名:35813 凝血酶
英文名:15989 Thrombin
别名: thrombase
9002-04-4
EINECS登录号: 232-648-7
安全信息
安全说明: S22:不要吸入粉尘。
S24:避免接触皮肤。
S26:万一接触眼睛,立即使用大量清水冲洗并送医诊治。
S24/25:防止皮肤和眼睛接触。
S36/37:穿戴合适的防护服和手套。
危险类别码: R42:吸入会产生过敏反应。
R36/37/38:对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用。
其他信息
产品应用:凝血酶(9002-04-4)的用途:
    本品是局部止血药。能直接作用于血液中的纤维蛋白原,促使转变为纤维蛋白,加速血液的凝固而止血。临床用于外伤、手术、口腔、耳鼻咽喉、泌尿、妇产科、消化道出血的止血。
生产方法及其他:1.凝血酶(9002-04-4)的制备:
    原料处理、沉淀:取猪血液2kg,加入枸橼钠(38g/L即3.8%)溶液200ml抗凝,混匀,离习分离,取出上清液血浆,在血浆加入10倍于血浆量的蒸馏稀释,用300ml乙酸(1%)调节Ph为5.3,待沉淀完全,于离心机中离心5~10min,弃去离心液,收集沉淀,得凝血酶原。

    动物血液枸橼酸钠→原料处理血浆蒸馏水:HAc;Ph5.3→沉淀凝血酶原

    分离、沉淀、洗涤:取凝血酶原,在25~ 30C0下,加入氯化钠(0.9%)的溶液700ml,使之溶解,再在每升溶液中加入15g氯化钙,充分搅拌10min,使之溶解,冷室置1h,离心分离,取上清液加等量冷冻丙酮,搅拌均匀后,静置过夜。离心分离,沉淀再加冷冻丙酮研细,冷室放置2~3d,过滤,得沉淀后用乙醚洗涤,真空干燥,即得粗制凝血酶(9002-04-4),约10g。

    凝血酶原NaCl;CaCl2;丙酮→分离;沉淀沉淀乙醚→洗涤粗制的本品

    除杂质、沉淀、干燥:在粗制的本品中加入200ml化钠液(9g/L),使之溶解,溶解后00C放置6h,过滤,取沉淀再加150ml氯化钠液(9g/L)重复以上操作1次,合并两次滤液。用乙酸(1%)调节Ph至5.5。离心分离,沉淀弃去,取上清液加入2倍于上清液量的冰冻丙酮,静置2h,待沉淀完全,离心分离,沉淀用冷冻丙酮研细,放置24h,滤去溶液。沉淀分别用无水乙醇、乙醚洗涤,真空干燥,即得精致凝血酶(9002-04-4),约0.4g。

    粗制的本品→NaCl;HAc;^0<0C;pH5.5→滤液丙酮→沉淀干燥精制成品

2.凝血酶(9002-04-4)的质量标准:
    中国药典2000年版

    指标名称                          指标
    效价/(单位/mg)                    ≥10
    含本品/%                ≥标示量的80
    干燥失重/%                       ≤3.0
    无菌                          符合规定

3.药理毒理:
  促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。

4.生物学功能:
    本品是凝血机制中的关键酶,它直接作用于血液凝固过程的最后一步,促使血浆中的可溶性纤维蛋白原转变成不溶的纤维蛋白,加速血液的凝固

5.作用机理:
    将纤维蛋白原水解成A肽和B肽,由此形成纤维蛋白单体,单体进一步聚合,在血小板、红细胞和白细胞等参与下形成血凝块。

6.用法及剂量:
    局部止血,用氯化钠注射液溶解成每毫升含50~250单位的溶液或干粉,喷雾或洒于创伤表面。消化道止血,用温开水(≤37℃)溶解成每mL中含10~100单位的溶液,口服或局部灌注,根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。

7.不良反应和注意事项:
    局部应用无副作用。动物试验有抗原抗体反应、过敏反应。本品严禁注射;不得与酸、碱及重属配伍。本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。临用时新鲜配制。如出现过敏症状时,应立即停药。

8.规格:
    (1)200单位;(2)500单位;(3)1000单位;(4)2000单位;(5)5000单位;(6)10000单位。

9.贮藏:
    密闭,10℃以下贮存。
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