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2387-59-9  羧甲司坦

CAS Number:2387-59-9 基本信息
中文名:84670 羧甲司坦;
S-羧甲基-L-半胱氨酸
英文名:64847 Carbocistein
别名: Mucodyne;
S-Carboxymethyl-L-cysteine
分子结构:
  • CAS:2387-59-9_羧甲司坦的分子结构
  • CAS:2387-59-9_羧甲司坦的分子结构
  • 1
  • 2
分子式: C5H9NO4S
分子量: 179.19
2387-59-9
InChI: 1S/C5H9NO4S/c6-3(5(9)10)1-11-2-4(7)8/h3H,1-2,6H2,(H,7,8)(H,9,10)/t3-/m0/s1
其他信息
产品应用:羧甲司坦(2387-59-9)的用途:
    本品是黏痰溶解药。能使支气管的粘液分泌减少,痰的粘稠度下降而易于咳出。用于慢性气管炎,支气管哮喘等引起的痰液粘稠,咳痰困难,肺通气功能不全等患者。
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生产方法及其他:1.羧甲司坦(2387-59-9)的生产方法:
    以L-半胱氨盐酸盐与氯乙酸缩合制得。

2.羧甲司坦(2387-59-9)的质量标准:
    中国药典2000年版

    指标名称                                        指标
    C5H9NO4S含量/%                           98.0~102.0
    比旋度(0.1g/mL,pH值6)             -32.5°~-36.0°
    酸度(pH)(1%混悬液)                         2.80~3.0
    溶液的澄清度(透光率)                          ≥95.0
      (2mol·L-1HCl,430nm)/%
    半胱氨酸/%                                    ≤0.05
    化物/%                                      ≤0.15
    干燥失重/%                                     ≤0.5
    炽灼残渣/%                                     ≤0.2
    盐/%                                       ≤0.001
    重属                                ≤百万分之二十

3.羧甲司坦(2387-59-9)的制剂:
    制剂有本品的口服溶液和片剂。

    (1)口服溶液质量标准如下。中国药典2000年版

    指标名称                                       指标
    C5H9NO4S含量/%                为标示量的90.0~110.0
    pH值                                       5.0~7.5
    其他                           符合口服溶液有关规定

    (2)片剂质量标准如下。中国药典⒛00年版

    指标名称                                       指标
    C5H9NO4S含量/%                为标示量的93.0~107.0
    其他                               符合片剂有关规定

4.用法及剂量:
    口服,一次0.5g,一日1.5g。儿童剂量酌减或遵医嘱。

5.不良反应和注意事项:
    偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、肠泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。有消化道溃疡病史者、孕妇慎用。

6.贮藏:
    密闭,置干燥阴凉处保存。

7.鉴别:
    (1)取本品约50mg,加5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。
    (2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液2ml,加热煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝,溶液加入醋酸试液,即生成黑色沉淀。

8.羧甲司坦(2387-59-9)的检查:
    (1)酸度:取本品1%的混悬液,依法测定,pH值应为2.8~3.0。
    (2)溶液的澄清度:取本品0.5g,加2mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法,在430nm的波长处测定,透光率不得少于95.0%。
    (3)半胱氨酸:取本品0.2g,加5%浓氨溶液1ml使溶解,加水3ml,摇匀,置冰水中放置约10分钟,加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml,摇匀,立即化色,溶液所显的颜色与半胱氨酸对照品溶液(每1ml 相当于50μg的半胱氨酸)1ml,加本品0.1g与水3ml,同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    (4)氯化物:取本品0.2g,加稀硝酸10ml使溶解,加水使成50ml。取10ml,依法检查,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
    (5)干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%。
    (6)炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.2%。
    (7)铁盐:取本品1.0g,加稀盐酸10ml溶解后,移置50ml纳氏比色管中,加水至25ml,加过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml后,依法检查,与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
    (8)重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

9.含量测定:
    取本品约0.15g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪,每1ml溴酸滴定液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。
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